3月29日，第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水县正式产生拟中选结果，此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，预计每年可为患者节省167亿元。按此前公布的首年约定采购量*此前公布的最高限价计算，第八批国采采购额约为216亿元。

(相关资料图)

据国家医疗保障局表示，本次集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药等领域，共有251家企业的366个产品参与投标，174家企业的252个产品获得拟中选资格，其中包括5家国际药企的5个产品，169家国内药企的247个产品，投标企业中选比例约70%，平均每个品种有6.5家企业中选。

奥司他韦增加剂型，平均降幅83%

在上一轮集采中，备受关注的“流感神药”奥司他韦胶囊最低中标价仅为0.99元/粒，降幅达84%；去年，广东联盟集采了奥司他韦颗粒剂，最低价4.095元/15mg；而本轮集采则转向悬混剂，最低中选价15.99元/360mg，平均降幅83%。中标排名第一的为博瑞制药，其次分别为东阳光、齐鲁制药、江丰医药、康隆药业、苏州二叶等。可以看到，奥司他韦的价格已经从此前的超200元/盒下降至每盒不到百元，大幅减少了患者的购药负担。

哌拉西林他唑巴坦注射剂采购金额最大

作为一款年销售额超80亿元的重磅产品，哌拉西林他唑巴坦钠注射剂是本次集采市场份额最高（22.4亿元）的品种，呈现1（原研）+11（仿制）的竞争格局。此次集采报价，山东安信、华北制药、海南通用、珠海联邦、苏州二叶等9家企业最终入围，原研厂家辉瑞出局。此外，左氨氯地平口服常释剂型和头孢哌酮舒巴坦注射剂采购金额也均超过20亿元，其中，市场规模接近70亿元的头孢哌酮舒巴坦注射剂，中标企业包括苏州东瑞、齐鲁安替、金城金素、山东润泽、成都倍特等10家，原研辉瑞丢标。

肝素类产品首次被纳入

肝素作为一种抗凝血、抗血栓药物，近年来在中国公立医疗机构终端销售占比逐年提升，2019年销售额首次突破100亿元，2021年超过120亿元。在本次集采中，肝素类产品首次被纳入，其中依诺肝素注射剂和那屈肝素注射剂竞争激烈，依诺肝素注射剂呈现1（原研）+10（仿制）的竞争格局，那屈肝素（那曲肝素）注射剂为1（原研）+5（仿制）。最终，依诺肝素由天道医药以最低价中标，健友生化其次，原研赛诺菲出局；那屈肝素中标企业包括健友生化、东诚北方和兆科药业等，原研Aspen出局。

降压药5个品种纳入，氨氯地平阿托伐他汀钙片降幅48%

作为国采的“常驻选手”，降压药方面此次有5个品种纳入，包括非洛地平缓释控释剂型、呋塞米注射剂、氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、托拉塞米注射剂、左氨氯地平口服常释剂型。这也是降压注射剂首次被纳入集采。其中，常用降压药氨氯地平阿托伐他汀钙片最低价 2.55 元/片，降幅48%。非洛地平缓释片最低 0.165 元/片；托拉塞米注射剂 0.78 元/支；呋塞米注射液 2.32 元/支；氯沙坦钾氢氯噻嗪片 0.14 元/片。

一个品种流标

本次集采，一个品种发生了流标，为左炔诺孕酮口服常释剂型，是常用的口服避孕药物，根据此前发布的《全国药品集中采购文件》，左炔诺孕酮口服常释剂型集采两个规格，分别为0.75mg和1.5mg。不过按照公布的集采数量和最高有效申报价估算，本次左炔诺孕酮口服常释剂型集采金额仅约为206万元，为本次集采金额最少的品种。

左炔诺孕酮口服常释剂型本次采购信息

按上述方法估算，本次集采还有3个品种不足1500万元，分别为复方磺胺甲嗯唑口服常释剂型（818万元）、头孢地尼颗粒（1110万元）和左布比卡因注射剂（1399万元）。

辉瑞、赛诺菲无一中标

值得一提的是，入围本次集采的跨国原研药企包括辉瑞、赛诺菲、默沙东、罗氏、阿斯利康、卫材等，但只有欧加隆和阿尔法西格玛拟中标，拟中标品种分别为米氮平片和左卡尼汀注射液。

尤其是辉瑞和赛诺菲，原本在跨国药企中入围品种最多，但拟中标数为0。辉瑞原研的头孢哌酮舒巴坦注射剂、伏立康唑注射剂、哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂；赛诺菲入围的那屈肝素和依诺肝素，均未中标。

第八批集采规则的变化

3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，要求开展第八批国家组织药品集采并落地实施，规范国家组织集采药品协议期满接续工作，鼓励同一品种由多家企业中选，促进价差公允合理，并统一采购周期。

因此，3月2日发布的《全国药品集中采购文件》，对所有品种统一了采购周期，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日，采购周期内采购协议为每年一签，而此前的第七批集采规定，全国实际中选企业数为1家或2家的，采购周期原则上为1年；实际中选企业数为3家的；采购周期原则上为2年；实际中选企业数为4家的，采购周期原则上为3年。

同时，第八批集采针对此前曝出的“断供”、“因其他原因无法履行”的问题，此次采取了“主供+备供”的模式，拟中选企业首先进行主供地区确认程序，第一顺位企业优先在供应地区中选择1个地区。优先选择完毕后，从第一顺位企业开始，所有拟中选企业按顺位依次确认剩余地区，每个拟中选企业每次选择1个地区，重复上述过程，直至所有地区选择确认完毕。在主供地区确认完毕后，参照上述方式进行备供地区的选择，每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区，若拟中选企业数为1家，则无需参加备供地区确认，更针对氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、 那屈肝素（那曲肝素）注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂5个品种，若同品种中选企业数≥3家，在中选企业主供地区和备供地区确认后，由各省医保部门从同品种中选企业中再选择一家第二备供企业，第二备供企业须不同于本省的中选企业和备供企业，增加额外的供应保障。

截至目前，国家组织药品集采已覆盖333种药品。

全国药品集中采购拟中选结果表

文 |  医谷